Ti-6Al-4V ELI Titan-Pedikelschrauben-Wirbelsäulenfixierung

Technische Spezifikationen für Wirbelsäulenfixationsschrauben

Subtraktives 5-Achsen-Fräsen für Ermüdungsfestigkeit

Unser Herstellungsprozess verwendet massives Stangenmaterial aus Titan in medizinischer Qualität und umgeht so die strukturellen Risiken, die mit geschmiedeten Komponenten verbunden sind. Durch die Nutzung derselben hochpräzisen-Technologie, die auch für verwendet wird5-Achsen-Jochbeinimplantate, wir halten den Längskornfluss des Metalls aufrecht. Dieses subtraktive Fräsen mit einem einzigen Setup erhöht die dynamische Ermüdungsfestigkeit um 40 % und verhindert so ein Versagen des Implantats unter den multiaxialen Belastungen der Wirbelsäulenstabilisierung.

Präzise Gewindegeometrie und Auszugsfestigkeit

Wir verwenden Hochgeschwindigkeits-Gewindefräsen, um eine 4H-Passform zu erreichen. Das Dual-Gewindedesign in Kombination mit einem konischen Kern optimiert die Drehmomentübertragung und erhöht den Kontakt zwischen Knochen- und -Implantat (BIC) und gewährleistet so dieorthopädische Implantatebleiben auch in osteoporotischen Knochenumgebungen stabil.

Metrologie- und behördliche Validierungsprotokolle

Die gesamte Produktion folgt einem strengen Validierungszyklus, um eine 100-prozentige Einhaltung der chirurgischen Anforderungen zu gewährleistenTitan in medizinischer QualitätKomponenten.

Dimensionsüberprüfung über CMM- und Vision-Systeme

Nach der-Bearbeitung wird jedes Los einer Koordinatenmessmaschinenanalyse (KMG) unterzogen. Wir überprüfen kritische Antriebsschnittstellen (Torx/Sechskant) und Gewindescheiteldurchmesser, um einen rutschfreien Eingriff mit chirurgischen Instrumenten und Sicherungsmuttern sicherzustellen.

Materialrückverfolgbarkeit und Laseridentifizierung

Die vollständige Rückverfolgbarkeit ist von der Rohtitan-Charge bis zur fertig verpackten Einheit dokumentiert. Jede Schraube ist mit einem Unique Device Identifier (UDI) per Laser-gekennzeichnet, um globale regulatorische Standards für die Implantatverfolgung zu erfüllen.

Industrielle Anwendungen in orthopädischen Implantaten

Unsere CNC-gefrästen Pedikelschrauben sind integrale Bestandteile für verschiedene orthopädische Implantate und Wirbelsäulensysteme:

Degenerative Bandscheibenerkrankung

Starre Fixierung für die interkorporelle Fusion.

Skoliose-Korrektur

Mehrstufige Stabilisierung für die sagittale Ausrichtung.

Traumapflege

Hintere Fixierung bei Wirbelfrakturen.

Wirbelsäulen-Onkologie

Strukturelle Unterstützung nach Tumorresektion.

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FAQs

 

 

01.Warum ist Ti-6Al-4V ELI für spinale Pedikelschrauben erforderlich?

Ti-6Al-4V ELI (Grad 23) bietet eine überlegene Bruchzähigkeit und einen geringeren Sauerstoffgehalt im Vergleich zu Standard-Titan der Klasse 5. Bei der Wirbelsäulenfixierung führt dies zu einer besseren Widerstandsfähigkeit gegen zyklische Belastungen und einer höheren Biokompatibilität, wodurch das Risiko einer langfristigen Abstoßung des Implantats verringert wird.

02.Macht Ihr CNC-Prozess eine Nachbearbeitung überflüssig?

Während unser 5-Achsen-Fräsen Ra 0,8-Oberflächen bei der-Bearbeitung erreicht, bieten wir sekundäre SLA-Behandlungen (Sandgestrahlt, große-Körnung, Säure{6}}geätzt) an. Dadurch entsteht eine Mikrotopographie, die nachweislich die Osseointegration beschleunigt und die Genesungszeit des Patienten verkürzt.

03.Wie stellt man die Konzentrizität polyaxialer Schraubenköpfe sicher?

Durch die Verwendung einer 5-Achsen-Bearbeitungsstrategie mit einem -Setup werden der Schraubenschaft und der Kugelkopf im gleichen Koordinatensystem bearbeitet. Dadurch werden Rundlauffehler vermieden, die bei der mehrstufigen Produktion auftreten, und eine reibungslose Bewegung des Polyaxialgehäuses um ±30 Grad gewährleistet.

04.Können Sie Materialbescheinigungen für medizinische Audits vorlegen?

Ja. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Materialtestbericht (MTR), der die Konformität mit ASTM F136 bestätigt, sowie ein Konformitätszertifikat (CoC) und detaillierte KMG-Abmessungsberichte für Ihre Qualitätsmanagementunterlagen.

05.Welche Oberflächenbehandlungen unterstützen die Osseointegration?

Wir bieten SLA-Oberflächen (Sandgestrahlt, mit großer-Körnung, Säure-geätzt) an, die eine mikro-raue Oberfläche erzeugen, die nachweislich den Kontakt zwischen Knochen- und Implantat (BIC) beschleunigt.

06.Wie wirkt sich die Toleranz von ±0,01 mm auf die chirurgischen Ergebnisse aus?

Hohe -Präzisionstoleranzen stellen sicher, dass die Pedikelschraube perfekt mit Stangen und Sicherungsmuttern zusammenpasst. Dadurch wird mechanisches Spiel innerhalb des Wirbelsäulenkonstrukts verhindert, wodurch das Auftreten postoperativer Komponentenlockerungen und „Fressrost“ deutlich reduziert wird.

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Laden Sie Ihre 2D-/3D-CAD-Dateien (STEP, IGS oder DXF) hoch, um eine sofortige DFM-Überprüfung und ein technisches Angebot zu erhalten. Unser Engineering-Team gibt innerhalb von 24 Stunden Feedback.

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