Beschreibung

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Präzise 5-Achsen-CNC-Titan-Knochenplatten für die orthopädische Chirurgie

Entwickelt für anatomische Perfektion und hohe mechanische Ermüdungsstabilität.

Kerntechnische Merkmale:

Grad 23 Ti-6Al-4V ELI-Titanlegierung in medizinischer Qualität.

Anatomisches vor{0}}konturiertes Design für präzise Knochenanpassung.

ISO 13485:2016, CE- und FDA-konforme Produktion.

5-Achsen-CNC-Fräsen eliminiert interne Schmiedefehler.

Optionen für die Oberflächenveredelung: SLA, Eloxieren und Passivierung.

100 % KMG-Inspektion und Berichte zur Materialrückverfolgbarkeit.

Die Maßtoleranz liegt bei ±0,01 mm.

Rapid-Prototyping-Vorlaufzeiten von 10–15 Werktagen.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Orthopädische Implantattechnik und Präzisionsfräsen

Xiamen Dazao ist auf die technische Produktion spezialisiert5-Achsen-CNC-Bearbeitungfür Knochenfixationssysteme. Im Gegensatz zu herkömmlichen geschmiedeten Platten, bei denen das Risiko einer inneren Porosität oder einer Unterbrechung des Kornflusses besteht, werden unsere Platten aus massivem Ti-6Al-4V ELI-Stangenmaterial (Güteklasse 23) gefräst.

Dieses subtraktive Herstellungsverfahren gewährleistet eine hervorragende Ermüdungsfestigkeit und eliminiert das Risiko eines Plattenbruchs bei zyklischer mechanischer Belastung. Wir erreichen komplexe anatomische Geometrien, die der menschlichen Knochenkrümmung entsprechen, ohne dass eine intraoperative Beugung erforderlich ist, und unterstützen so die anspruchsvollsten Patientenmedizinische CNC-BearbeitungAnforderungen.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Materialeigenschaften und Maßangaben

Parameter	Technische Spezifikation
Materialqualität	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bearbeitungsprozess	5-Achsen-Simultanfräsen / Schweizer Drehmaschine
Maßtoleranz	±0,01 mm
Gewindepräzision	4H / 5H (Verriegelungs- und Kompressionslöcher)
Oberflächenrauheit	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Oberflächenbehandlung	Eloxieren Typ II/III, Sandstrahlen (SLA), Elektropolieren
Plattendicke	1,5 mm – 5,0 mm (anpassbar)
Einhaltung	ISO 13485, FDA, CE-Standards

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485-Protokolle zur Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit

Unser Qualitätsmanagementsystem folgt striktISO 13485:2016Standards für chirurgische Implantate. Jede Produktionscharge durchläuft einen strengen Prüfzyklus:

· Materialvalidierung:Spektrochemische OES-Analyse zur Überprüfung des ELI-Sauerstoffgehalts (Extra Low Interstitial).

· Maßgenauigkeit:100-prozentige Prüfung kritischer Lochausrichtungen und Gewindesteigungen mit Hexagon-KMG.

· Oberflächenintegrität:Fluoreszierende Eindringprüfung (FPI) zur Erkennung von Mikrorissen an der Oberfläche.

· Vollständige Rückverfolgbarkeit:Mit Laser-markierte UDI-Codes (Unique Device Identification) für die durchgängige Chargenverfolgung vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Chirurgische Indikationen und klinische Anwendungen

Hochstabile Titanlösungen, die für kritische Traumata und komplexe rekonstruktive Eingriffe entwickelt wurden.

Trauma-Orthopädie

Interne Fixierung bei Brüchen der Röhrenknochen, des Beckens und des Schlüsselbeins.

Kiefer- und Gesichtschirurgie

Präzisions-CNC-Platten für die Unterkiefer- und Mittelgesichtsrekonstruktion.

Wirbelsäulenimplantate

Vordere und hintere Halswirbelsäulensysteme.

Veterinärorthopädie

Technische Titanplatten für die Reparatur kleiner und großer Tierfrakturen.

Holen Sie sich ein Angebot für eine Titan-Knochenplatte

FAQs

01.Welche Vorteile haben CNC-gefräste Titan-Knochenplatten gegenüber geschmiedeten Versionen?

Die CNC-Bearbeitung aus massivem Ti-6Al-4V ELI-Stangenmaterial eliminiert innere Hohlräume, Gaseinschlüsse und inkonsistente Kornstrukturen, die beim Schmieden häufig vorkommen. Es bietet eine höhere Ermüdungsbeständigkeit, eine überlegene Gewindepräzision für Verriegelungsschrauben und ermöglicht komplexe anatomische Geometrien, die durch Schmieden nicht erreicht werden können.

02.Welches medizinische-Titan verwenden Sie für orthopädische Platten?

Wir verwenden ausschließlich Titan der Güteklasse 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Es bietet eine höhere Duktilität und Bruchzähigkeit als Standard-Grad 5 und ist damit der Industriestandard für langfristige dauerhafte chirurgische Implantate.

03.Können Sie auf der Grundlage von CT-Scandaten maßgeschneiderte anatomische Platten herstellen?

Ja. Unser Ingenieurteam wandelt DICOM/CT-Daten in 3D-STEP-Dateien für die CNC-Programmierung um. Wir können patientenspezifische Titan-Knochenplatten mit präziser Krümmung herstellen, um komplexe Deformitäten oder Pseudarthrosenfrakturen auszugleichen.

04.Welche Oberflächenbehandlungen stehen für die Bio-Integration zur Verfügung?

Wir bieten Eloxierung vom Typ II und Typ III zur Farbkodierung und Verschleißfestigkeit sowie SLA-Oberflächen (Sandgestrahlt und Säuregeätzt) an, die die Oberfläche vergrößern, um die Osseointegration und die Anlagerung von Weichgewebe zu fördern.

05.Was ist Ihre Standardvorlaufzeit für Prototypen von Titanimplantaten?

Für F&E-Prototypen und Prototypen für klinische Studien beträgt unsere Standardvorlaufzeit 10–15 Werktage. Wir unterstützen geringe Bestellmengen, um chirurgische Tests und behördliche Validierungsphasen vor der Massenproduktion zu erleichtern.

06.Legen Sie der Sendung einen FAI-Bericht (First Article Inspection) bei?

Ja. Zu jeder Lieferung gehören ein vollständiger FAI-Bericht, Materialfabrik-Testzertifikate (MTR) und Maßkontrollprotokolle. Wir stellen die 100%ige Einhaltung Ihrer technischen Zeichnungen und der ISO 13485-Anforderungen sicher.

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Laden Sie Ihre 2D-Zeichnungen und 3D-CAD-Dateien (STEP, IGS oder Parasolid) für eine professionelle DFM-Bewertung hoch.

Unsere Ingenieure geben innerhalb von 24 Stunden technisches Feedback und ein detailliertes Angebot.

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