Orthopädische selbstschneidende kortikale Knochenschrauben aus Titan

Präzise 5-Achsen-CNC-Fräsfunktionen für medizinische Implantate

Dazao ist auf die Präzisionstechnik von orthopädischen selbstschneidenden kortikalen Knochenschrauben aus Titan spezialisiert, die für die Diaphysenfixierung bei Traumaoperationen entwickelt wurden. Im Gegensatz zu standardmäßig gedrehten Bauteilen sind unsereCNC-medizinische Teilewerden aus massiven Ti-6Al-4V ELI-Stäben (ASTM F136) gefräst. Dies ist integriert5-Achsen-BearbeitungsprozessBewahrt die Kornstruktur des Materials und sorgt so für eine hohe Ermüdungsfestigkeit bei der Kompression kortikaler Knochenfragmente. Das selbstschneidende Spitzendesign macht ein intraoperatives Klopfen überflüssig, verkürzt die Operationszeit und minimiert thermische Knochennekrose.

Technische Spezifikationen und Materialstandards für Kortikalisschrauben

ISO 13485-Standards für Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit

Jede Charge Titan-Knochenschrauben durchläuft ein strenges Prüfprotokoll, um die Standards für medizinische Implantate der Klasse III zu erfüllen:

· Materialrückverfolgbarkeit:100 % Rückverfolgbarkeit der Schmelzcharge mit Original-Mühlenzertifikaten.

· Maßkontrolle:Schlüsselparameter überprüft über optische CMM- und OGP-Messsysteme.

· Drehmomentprüfung:Überprüfung der Torsionsfestigkeit und der Integrität des Antriebsschlitzeingriffs.

· Oberflächenanalyse:Mikroskopische Prüfung auf Grate bei 50-facher Vergrößerung.

· Dokumentation:FAI (First Article Inspection) und COA (Certificate of Analysis) werden pro Sendung bereitgestellt.

Proprietäre CNC-Technik für verbesserte Ermüdungsfestigkeit von Implantaten

Gebogener Span-Brechende Mikro-Rillen:Mithilfe von 5-Achsen-Simultanfräsen erstellen wir gebogene Entwässerungsrillen. Im Gegensatz zu herkömmlichen geraden Rillen leitet diese Geometrie Knochenspäne effizienter nach außen und verhindert so radialen Druck, der zu Mikrofrakturen im dichten kortikalen Knochen führt.

Root-Arc-Passivierung:Alle Gewindewurzeln werden einer sekundären CNC-Pfadpassivierung unterzogen, um scharfe Innenwinkel zu beseitigen. Diese Spannungsumverteilung erhöht die zyklische Ermüdungsfestigkeit der Schraube um 38 % und verhindert so einen post-operativen Bruch während Belastungszyklen.

Nano-Spiegelentgratung:Wir implementieren einen proprietären CNC-Polierzyklus, der mikroskopisch kleine Metallgrate in Gewindespalten entfernt. Dadurch wird das Auslaugen von Metallionen im Vergleich zu standardmäßig sandgestrahlten Schrauben um 92 % reduziert, was das Risiko einer Entzündung des Weichgewebes deutlich senkt.

Klinische Indikationen und chirurgische Anwendungsszenarien

Unsere Kortikalisschrauben sind auf maximale Stabilität in dichten Knochenstrukturen ausgelegt und vollständig mit dem Standard kompatibelorthopädische Knochenplattenfür Hybridfixierung:

Fixierung der unteren Extremitäten

Kompression kortikaler Knochenfragmente in Tibia- und Fibulaschäften.

Orthopädische Verplattung

Komplementäre Schrauben für LC-DCP- und Verriegelungsplattensysteme.

Osteosynthese

Primärfixierung für Korrekturosteotomien.

Veterinärorthopädie

Hoch-starke Implantate für die Reparatur kleiner und großer Tierfrakturen.

Holen Sie sich ein Angebot für orthopädische Knochenschrauben

Häufig gestellte Fragen

 

 

01.Warum ist die selbstschneidende Funktionalität für kortikale Knochenschrauben von entscheidender Bedeutung?

Die selbstschneidende Spitze enthält Schneidkanten, die beim Einführen einen Gewindepfad erzeugen. Dadurch entfällt der Schritt vor dem Gewindeschneiden, wodurch die Operationszeit verkürzt und das Risiko einer thermischen Nekrose durch Reibung im dichten kortikalen Knochen verringert wird.

02.Was sind die Vorteile von Ti-6Al-4V ELI gegenüber Standard-Titan der Güteklasse 5?

ELI (Extra Low Interstitials) Titan der Güteklasse 23 enthält geringere Mengen an Sauerstoff und Eisen. Dies führt zu einer deutlich höheren Duktilität und Bruchzähigkeit, die für beanspruchte medizinische Implantate unerlässlich ist.

03.Kann Dazao farbig-eloxierte Schrauben für OP-Sets liefern?

Ja. Wir bieten Eloxierung vom Typ II und Typ III an. Dies ermöglicht eine Farbcodierung nach Durchmesser (z. B. 2,7 mm ist blau, 3,5 mm ist Gold), was eine schnellere Instrumentenauswahl bei Unfallchirurgie ermöglicht.

04.Wie verhindert Dazao das Abisolieren des Schraubenkopfes beim Eindrehen mit hohem -Drehmoment?

Wir halten eine Toleranz von ±0,008 mm an der Stecknuss ein. Dieser enge Sitz mit der Schraubendreherschnittstelle gewährleistet eine maximale Drehmomentübertragung und verhindert, dass der Schraubendreher in dichtem Knochen herausrutscht.

05.Sind diese Schrauben mit Verriegelungsplatten von Drittanbietern-kompatibel?

Unsere Schrauben werden nach orthopädischen ISO- und ASTM-Standards bearbeitet. Wir können Gewindesteigungen und Kopfwinkel anpassen, um 100 % Kompatibilität mit jedem vorhandenen Verriegelungs- oder Kompressionsplattensystem zu gewährleisten.

06.Welche Dokumentation wird zur Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte bereitgestellt?

Zu jeder Lieferung gehören ein Konformitätszertifikat (CoC), Materialtestberichte (MTR) mit Schmelznummern und ein vollständiger Maßkontrollbericht für eine vollständige Rückverfolgbarkeit durch die Vorschriften.

Fordern Sie ein technisches Angebot an

Laden Sie Ihre 2D-/3D-CAD-Dateien (STEP, IGS oder PDF) für eine technische Überprüfung hoch.

Unsere Ingenieure erstellen innerhalb von 24 Stunden ein umfassendes Angebot und einen Machbarkeitsbericht zur Bearbeitung, um die Produktion Ihrer chirurgischen Implantate zu beschleunigen.

Kontaktt Uns

Beliebte label: orthopädische Knochenschrauben, kortikale Knochenschrauben, medizinische Titanschrauben, selbstschneidende Knochenschrauben, medizinische CNC-Teile